Determinação do teor de aciclovir por cromatografia líquida de alto desempenho

O método analítico introduzido no presente artigo, com referência à edição de 2020 da Farmacopeia da República Popular da China no método de ensaio do aciclovir,utilizando o cromatógrafo líquido Wayeal de alto desempenho da série LC3200 com um detector DAD.

1Configuração do instrumento e método de experimentação

1.1 Configuração dos instrumentos

1.2 Método experimental

1.2.1 Preparar reagentes

Quadro 2 Lista de reagentes

1.2.1.1 Solução de ensaio: Colocar 40 mg de amostra num frasco de medição de 200 ml, adicionar 2 ml de hidróxido de sódio de 0,4% para dissolvê-lo e adicionar 25 ml de 0.1% (V/V) de solução de ácido fosfórico e diluí-la com água até à escalaSacuda bem.

1.2.1.2 Solução de referência: Colocar 1 ml da solução de ensaio num frasco de medição de 100 ml, adicionar 5 ml de solução de ácido fosfórico a 0,1%, diluir com água até à escala e agitar bem.

1.2.1.3 Solução de armazenamento de controlo de guanina: Colocar 10 mg de guanina de referência num frasco de medição de 50 ml, adicionar 5 ml de solução de hidróxido de sódio de 0,4% para dissolvê-la e adicionar 5 ml de 0.Solução de ácido fosfórico a 1%, diluir com água até à escala, agitar bem.

1.2.1.4 Solução de referência de guanina: Colocar 1 ml de solução de referência de guanina num frasco de 100 ml, diluir com água e agitar bem.

1.2.1.5 Solução adequada para o sistema: tomar uma quantidade adequada de cada uma das soluções de referência e da solução de referência de guanina, misturar em igual volume e agitar bem.

1.2.2 Condição de cromatografia

Quadro 3 Condições de cromatografia

Quadro 4 Relação de fase móvel

2Resultado do experimento.

2.1 Solução de adequação do sistema

Fig. 1 Cromatograma de ensaio da solução de adequação do sistema

Tabela 5 Solução de adequação do sistema de dados de ensaio

Nota: A partir do gráfico acima e dos dados na tabela, pode-se ver que o aciclovir e a guanina têm melhores formas de pico e alto número teórico de placas.0, que preenche os requisitos da Farmacopeia.

2.2 Repetibilidade

Fig. 2 Cromatograma de repetibilidade de 6 injecções de adequação do sistema

Quadro 6 Dados de repetibilidade de 6 injecções de adequação do sistema Tempo de retenção da solução

Quadro 7 Dados de repetibilidade de 6 injecções de solução de adequação do sistema Área de pico

Nota: De acordo com os dados do quadro acima, o RSD do tempo de retenção da guanina e do aciclovir na solução de adequação do sistema é de 0,048% e 0,074%, e o RSD da área de pico é de 0,475% e 0.452%Os resultados de reprodutibilidade são bons e satisfazem os requisitos experimentais.

2.3 Solução de ensaio

Fig. 3 Cromatograma da amostra de ensaio

Quadro 8 Dados de ensaio da amostra de ensaio

Nota: De acordo com o cromatograma acima e os dados apresentados, não existem outros picos no cromatograma da amostra de ensaio e a forma do pico é boa, o número teórico de placas é elevado,que cumpre os requisitos do limite da farmacopéia no item de guanina e outras substâncias do método de ensaio do aciclovir.

2.4 Nota

O hidróxido de sódio é altamente corrosivo, por isso tome precauções ao preparar soluções.

3Conclusão

O método analítico introduzido no presente artigo, com referência à edição de 2020 da Farmacopeia da República Popular da China no método de ensaio do aciclovir,utilizando o cromatógrafo líquido Wayeal de alto desempenho da série LC3200 com um detector DADOs resultados experimentais mostraram que o aciclovir e a guanina tinham melhores formas de pico e um elevado número teórico de placas.0Os RSDs de tempo de retenção da guanina e do aciclovir nas soluções de adequação ao sistema são de 0,048% e 0,074%, respectivamente, e os RSDs da área de pico são de 0.475% e 0Os resultados de repetibilidade são bons e satisfazem os requisitos experimentais.Não existem outros picos no cromatograma da amostra de ensaio e a forma do pico é boa e o número teórico de placas é elevado., que cumpre os requisitos da Farmacopeia para o limite do método de ensaio do aciclovir no rubro da guanina e outras substâncias.